Nicolai Haugsted
Trumps jüngster Gesundheitsvorstoß trifft auf eine unbequeme Realität.
Die neue Durchführungsverordnung von Präsident Donald Trump, die separate Masern-, Mumps- und Röteln-Impfstoffe fordert, steht bereits vor einer erheblichen praktischen Herausforderung: Die von der Regierung gewünschten Einzelimpfstoffe sind in den Vereinigten Staaten schlichtweg nicht verfügbar.
Medizinische Experten und Hersteller äußern, dass die Markteinführung dieser Produkte wahrscheinlich Jahre dauern würde, selbst wenn Unternehmen sich dazu entschließen sollten, diese zu entwickeln.
Trumps Anordnung empfiehlt, den kombinierten Masern-, Mumps- und Röteln-Impfstoff (MMR) durch drei separate Injektionen zu ersetzen, sobald einzelne Produkte im Inland verfügbar sind.
Derzeit sind jedoch keine derartigen Impfstoffe in den Vereinigten Staaten zugelassen, wie Reuters berichtet.
Merck stellte die Produktion von eigenständigen Masern-, Mumps- und Röteln-Impfstoffen im Jahr 2008 ein, sodass nur noch kombinierte MMR-Impfstoffe verfügbar sind. Merck und GSK stellen derzeit den im ganzen Land verwendeten kombinierten Impfstoff her.
Beide Unternehmen gaben an, es gebe keine wissenschaftlichen Beweise, die eine Trennung der Impfstoffe unterstützen würden, und verwiesen stattdessen auf jahrzehntelange Forschung, die die Sicherheit und Wirksamkeit der kombinierten Impfung belege.
Merck warnte zudem, die Entwicklung eigenständiger Versionen wäre ein langwieriger Prozess.
„Selbst unter den derzeitigen beschleunigten Prüfverfahren könnte es Jahre – potenziell bis zu 10 – dauern, um die Sicherheits- und Wirksamkeitsanforderungen für die FDA-Zulassung zu erfüllen und anschließend mit der Herstellung und Kommerzialisierung zu beginnen.“
Experten sehen lange Entwicklungszeit
Medizinische Spezialisten äußern, die Entwicklung von drei separaten Impfstoffen würde weit mehr umfassen als die Änderung bestehender Produktionslinien.
Jeder Impfstoff würde unabhängige Tests, behördliche Genehmigungen und Produktionskapazitäten erfordern, bevor er verfügbar wäre.
Dr. Andrew Racine, Präsident der Amerikanischen Akademie für Pädiatrie, erklärte, der Vorschlag sei technisch machbar, aber alles andere als sofort umsetzbar.
„Sie wären wahrscheinlich weitere 10 Jahre nicht in der Lage, dies zu tun, und es gibt keine Anzeichen dafür, dass sie daran interessiert sind.“
Der ehemalige FDA-Chefwissenschaftler Jesse Goodman merkte zudem an, die Herstellung separater Impfstoffe würde erheblich größere Produktionsressourcen erfordern, da Unternehmen drei verschiedene Produkte anstelle eines kombinierten Impfstoffs herstellen und verpacken müssten.
Beamte des Weißen Hauses erklärten, die Regierung beabsichtige, mit privaten Herstellern zusammenzuarbeiten, um eigenständige Impfstoffe durch marktwirtschaftliche Lösungen verfügbar zu machen.
Ein Regierungsbeamter argumentierte, viele Eltern suchten nach zusätzlichen Optionen.
„Im Moment haben wir viele Amerikaner und viele amerikanische Eltern, die zusätzliche Optionen sehen möchten.“
Einige Rechts- und Gesundheitsexperten bezweifelten jedoch, ob Hersteller in die Entwicklung neuer Impfstoffe investieren würden, deren Zulassung Jahre dauern könnte, insbesondere angesichts der Unsicherheit bezüglich der zukünftigen Bundespolitik.
Die aktuellen Empfehlungen der CDC unterstützen weiterhin den kombinierten MMR-Impfstoff, der laut führenden medizinischen Organisationen die Anzahl der Injektionen, die Kinder erhalten, reduziert und gleichzeitig Schutz vor allen drei Krankheiten im empfohlenen Alter gewährleistet.
