Asger Risom
Der Rückzug des Reserveantibiotikums Recarbrio durch einen großen Pharmakonzern verdeutlicht einen katastrophalen Fehler in der Gesundheitsökonomie: Medikamente, die zur Heilung der gefährlichsten Superbakterien der Welt entwickelt wurden, bringen schlichtweg nicht genug Geld ein, um zu überleben.
In jeder anderen Branche würde die Entwicklung eines hochwirksamen, lebensrettenden Produkts kommerziellen Erfolg garantieren. Doch der Pharmamarkt für Superbug-Behandlungen leidet unter einem gestörten wirtschaftlichen Paradoxon: Je wichtiger ein neues Antibiotikum für die globale öffentliche Gesundheit ist, desto weniger Geld darf es einbringen.
Welltica berichtet, dass ein großer Pharmakonzern Recarbrio offiziell vom US-Markt genommen hat, sieben Jahre nachdem es die FDA-Zulassung erhalten hatte. Der Rückzug betrifft eine kritische Dreifach-Injektion – eine Kombination aus Imipenem, Cilastatin und dem neueren Relebactam –, die speziell zur Behandlung von Patienten mit hochkomplizierten, medikamentenresistenten Infektionen, einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie, entwickelt wurde.
Das Unternehmen hinter dem Rückzug ist Merck, der amerikanische multinationale Pharmariese, der historisch eine grundlegende Rolle bei der Bereitstellung kommerzieller Antibiotika für die breite Masse spielte. Mercks Ausstieg aus dem Recarbrio-Markt ist kein medizinisches Versagen, sondern ein strukturelles wirtschaftliches Versagen. Es offenbart den fatalen Fehler in der Art und Weise, wie das globale Gesundheitssystem die Antibiotikaentwicklung finanziert.
Das Paradoxon der Reserveantibiotika
Recarbrio wurde von den Gesundheitsbehörden als „Reserveantibiotikum“ eingestuft. Um zu verhindern, dass Krankheitserreger mutieren und Resistenzen entwickeln, werden Ärzte angewiesen, diese Medikamente nur als absolutes letztes Mittel einzusetzen, wenn ältere, billigere Antibiotika versagen.
Aus Sicht der öffentlichen Gesundheit ist diese strenge Kontrolle unerlässlich. Aus Sicht der Unternehmensfinanzierung ist sie jedoch desaströs. Pharmaunternehmen geben Milliarden für die Entwicklung dieser Wirkstoffe aus, nur damit Krankenhäuser sie in einem Glasschrank wegschließen und absichtlich vermeiden, sie zu verwenden. Da die Verkaufsmengen konstruktionsbedingt künstlich eingeschränkt sind, ist das kommerzielle Potenzial neuartiger Antibiotika grundlegend beeinträchtigt. Nach dem Rückzug von Recarbrio verbleiben Merck nur noch ausgereifte Antibiotika im Portfolio und keine neuen antibakteriellen Programme in der Spätphase der Entwicklung.
Ein breiterer Branchenexodus
Merck ist bei Weitem nicht der erste Pharmariese, der sich von den Frontlinien der Superbug-Krise zurückzieht. Die moderne Geschichte der Antibiotikaentwicklung ist übersät mit Unternehmensausstiegen und aufsehenerregenden Insolvenzen.
Im Jahr 2018 gaben sowohl Novartis als auch Sanofi bekannt, ihre antibakteriellen und antiviralen Forschungsprogramme einzustellen, um sich auf lukrativere Bereiche wie die Onkologie zu konzentrieren.
Die Marktdynamik ist so feindselig, dass selbst erfolgreiche Innovationen bestraft werden. Im Jahr 2018 gelang einem kalifornischen Biotech-Startup namens Achaogen, was viele für unmöglich hielten: Es entwickelte erfolgreich Zemdri, ein leistungsstarkes neues Antibiotikum zur Behandlung komplizierter Harnwegsinfektionen, und erhielt die FDA-Zulassung. Da Zemdri jedoch als Reservemedikament stark eingeschränkt war, konnte Achaogen nicht genügend Einnahmen generieren, um seinen Betrieb aufrechtzuerhalten. Weniger als ein Jahr nach der FDA-Zulassung meldete das Unternehmen Insolvenz nach Chapter 11 an.
Eine steigende globale Todesrate
Dieser massive Unternehmensrückzug kollidiert direkt mit einer rapide eskalierenden globalen Gesundheitskrise. Laut der Weltgesundheitsorganisation (WHO) waren antimikrobielle Resistenzen (AMR) im Jahr 2021 weltweit mit mehr als 4,7 Millionen Todesfällen verbunden. Bis 2023 schätzte die WHO, dass jede sechste laborbestätigte bakterielle Infektion vollständig resistent gegen Standardbehandlungen war.
Die Krise ist auch in Europa tief verwurzelt. Das Europäische Zentrum für die Prävention und die Kontrolle von Krankheiten (ECDC) verzeichnet jährlich etwa 35.000 Todesfälle in der EU und im EWR, die direkt auf antibiotikaresistente Infektionen zurückzuführen sind. Selbst in Dänemark, das historisch einige der niedrigsten Antibiotikaverbrauchsraten in Landwirtschaft und Gesundheitswesen aufweist, warnt das Statens Serum Institut (SSI), dass der systemische Verbrauch ungebremst ansteigt und direkt die Zunahme gefährlicher Krankheitserreger wie MRSA und Carbapenemase-produzierender Organismen (CPO) fördert.
Da die pharmazeutische Pipeline für neue Reserveantibiotika praktisch versiegt ist, konzentrieren sich Gesundheitseinrichtungen auf eine aggressive nachfrageseitige Steuerung. Die offizielle institutionelle Leitlinie des SSI weist die Öffentlichkeit nun strikt an, verschriebene Kuren einzuhalten, das Horten von übrig gebliebenen Pillen einzustellen und Antibiotika nur dann einzunehmen, wenn dies von einem Arzt ausdrücklich als notwendig erachtet wird.
Wenn die Finanzmärkte sich weigern, die Entwicklung neuer Waffen zu finanzieren, besteht die einzige verbleibende Strategie darin, die wenigen, die noch wirken, zu rationieren.
